Tirzepatida, agonista dual de GIP/GLP-1, refuerza su beneficio en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad cardíaca. El tratamiento cumplió con el objetivo principal de no inferioridad frente a dulaglutida, con una tasa 8% menor de eventos MACE-3, al tiempo que logró mayores reducciones en A1C (azúcar en sangre) y peso. En el ensayo, el medicamento se asoció con una tasa 16% menor de mortalidad por cualquier causa en comparación con dulaglutida, lo que sugiere beneficios de salud más amplios
Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunció los resultados principales del estudio SURPASS-CVOT, un ensayo de resultados cardiovasculares de fase 3, que comparó dos terapias incretínicas en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida. Tirzepatida, un agonista dual de los receptores GIP/GLP-1, fue comparado con dulaglutida, un agonista del receptor GLP-1 que demostró un beneficio cardiovascular definitivo en el estudio REWIND.
En SURPASS-CVOT, tirzepatida alcanzó el objetivo primario al demostrar una tasa no inferior de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE-3, en inglés), incluyendo muerte cardiovascular, infarto al miocardio o evento cerebrovascular, frente a dulaglutida. Además, aunque no se controló el error tipo 1 ajustado por multiplicidad, este tratamiento mostró mejoras en medidas clave en el control del azúcar en sangre, peso, función renal y mortalidad por cualquier causa. El ensayo, que incluyó a más de 13,000 participantes en 30 países y duró más de cuatro años y medio, es el estudio más grande y prolongado de esta alternativa terapéutica hasta la fecha.
«La enfermedad cardiovascular sigue siendo la principal causa de muerte entre las personas con diabetes tipo 2», dijo Kenneth Custer, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health. «Los resultados de SURPASS-CVOT muestran que la molécula (tirzepatida) preservó el beneficio cardioprotector de agonista del receptor GLP-1, dulaglutida, mientras proporcionaba beneficios adicionales, incluyendo mayor protección renal y una reducción general del riesgo de muerte», manifestó Kenneth Custer.
En el ensayo, el riesgo de muerte cardiovascular, infarto al miocardio o evento cerebrovascular fue 8% menor con tirzepatida frente a dulaglutida (razón de riesgo: 0.92; IC del 95.3%: 0.83 a 1.01) 1,2, cumpliendo con los criterios preespecificados de no inferioridad (límite superior del IC del 95.3% de la razón de riesgo < 1.05). Tirzepatida mostró resultados consistentes en los tres componentes del criterio compuesto MACE-3. La tasa de mortalidad por cualquier causa fue 16% menor entre tirzepatida frente a dulaglutida (razón de riesgo: 0.84; IC del 95.0%: 0.75 a 0.94).1,3
En el ensayo, tirzepatida también condujo a un mayor control del azúcar en sangre (A1C) 3, peso y parámetros cardiovasculares, incluidos lípidos y presión arterial sistólica, en comparación con dulaglutida. La seguridad y tolerabilidad de ambas terapias fueron generalmente consistentes con sus perfiles establecidos. 4
Los resultados detallados del estudio SURPASS-CVOT se presentarán en la Reunión Anual 2025 de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en septiembre y se publicarán en una revista científica revisada por pares. Lilly planea presentar estos datos ante las autoridades regulatorias globales antes de que finalice el año.
Acerca de Lilly
Lilly es una compañía de medicinas que transforma la ciencia en salud para mejorar la vida de las personas en el mundo. Durante casi 150 años, hemos liderado descubrimientos que cambian vidas, y hoy nuestros medicamentos ayudan a decenas de millones de personas en el planeta. Gracias al poder de la biotecnología, la química y la medicina genética, nuestros científicos trabajan con sentido de urgencia para encontrar soluciones a algunos de los desafíos de salud más importantes del mundo: redefinir el cuidado de la diabetes, tratar la obesidad y reducir sus efectos más graves a largo plazo, avanzar en la lucha contra el Alzheimer, ofrecer tratamientos para enfermedades del sistema inmunológico y transformar los tipos de cáncer más difíciles en enfermedades manejables. En cada paso hacia un mundo más saludable, nos guía un solo propósito: mejorar la vida de millones de personas más. Esto incluye realizar ensayos clínicos innovadores que reflejen la diversidad del mundo en el que vivimos y trabajar para que nuestros medicamentos sean accesibles y asequibles. Para más información se puede visitar Lilly.com/latam
Referencias
- Time-to-first event analysis using Cox proportional hazard model.
- 95.3% CI reported due to type 1 error rate adjusted for efficacy interim analysis.
- Not controlled for multiplicity-adjusted type 1 error rate.
- Percentage calculated based on modified intent-to-treat population
